Kategori

Artikel Menarik

1 Tes
Analisis TSH selama kehamilan pada trimester 1, 2 dan 3: decoding indikator
2 Kelenjar di bawah otak
Progesteron selama kehamilan: kadar hormon normal dan penyimpangan darinya
3 Kelenjar di bawah otak
Tonsilitis kronis
4 Kelenjar di bawah otak
Persiapan untuk analisis
5 Kelenjar di bawah otak
Apa artinya bila TSH dinaikkan?
Image
Utama // Kanker

Properti "Levemir" - insulin dengan efek jangka panjang, ulasan dan analog, komposisi, harga


Disfungsi kelenjar tiroid dan hormon organ ini dapat memicu konsekuensi berbahaya. Ini termasuk: krisis tirotoksik, koma hipotiroid. Patologi ini seringkali berakibat fatal. Insulin "Levemir" sering diresepkan untuk masalah pada kelenjar tiroid untuk menjaga kadar glukosa normal. Perawatan diperlukan karena ketika ada kekurangan insulin, tubuh mencerna protein dan lemaknya, yang menyebabkan kondisi serius - pelanggaran metabolisme karbohidrat - ketoasidosis. Nama non-kepemilikan internasional (INN) adalah detemir insulin. Perlu dicatat bahwa untuk pertanyaan yang sering dari pasien tentang tindakan apa obat ini - jawabannya berkepanjangan, yaitu tidak cocok untuk perawatan mendesak.

Komposisi

1 ml obat mengandung 100 IU bahan aktif - ini adalah insulin detemir. Dari eksipien, komposisinya meliputi:

  • fenol;
  • gliserin;
  • seng asetat;
  • natrium klorida;
  • asam hidroklorik;
  • air untuk suntikan.

Dalam setiap spuit pen, 3 ml larutan adalah 300 unit zat aktif.

Surat pembebasan

Obat tersedia dalam bentuk larutan bening tanpa warna.

Deskripsi "Levemir" menunjukkan bahwa obat hipoglikemik ini adalah analog insulin manusia yang bekerja lama.

Insulin "Levemir" tidak memicu penambahan berat badan, tidak menyebabkan serangan hipoglikemia di malam hari. Jika terjadi overdosis, keadaan hipoglikemia dapat berkembang. Untuk menghilangkan manifestasi dari kondisi patologis, Anda harus selalu membawa beberapa gumpalan gula atau sesuatu yang manis.

Satu paket berisi 5 buah jarum suntik plastik sekali pakai multi dosis dengan jarum pendek untuk beberapa kali suntikan. Jarum harus diganti sebelum setiap injeksi. Kit harus menyertakan instruksi. Insulin dapat dibeli secara individual tergantung pada rantai apotek. Bila obat dalam cartridge pulpennya habis, maka akan dibuang. Obatnya disajikan di direktori radar.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

"Levemir" ins. Merupakan analog dari insulin seseorang, yang dibedakan oleh efeknya yang berkepanjangan, ditandai dengan profil datar. Tindakan tertunda menjadi mungkin karena efek asosiatif yang tinggi dari molekul obat.

Konsentrasi maksimum zat dalam darah dicatat setelah 6 hingga 8 jam. Konsentrasi konstan dibentuk dengan pemberian dua kali sehari. Efek ini distabilkan setelah 3 suntikan sejak awal aplikasi.

Tidak seperti obat serupa lainnya, penyerapan dan distribusi tidak dipengaruhi oleh karakteristik individu dari tubuh pasien. Selain itu, efek obat tidak tergantung pada ras, jenis kelamin.

Studi medis menunjukkan bahwa Levemir hampir tidak mengikat protein, sebagian besar obat memasuki plasma darah - konsentrasinya mencapai 0,1 l / kg.

Metabolisme terjadi di hati. Waktu paruh eliminasi tergantung pada penyerapan ke dalam aliran darah setelah pemberian. Waktu paruh kira-kira 6 sampai 7 jam..

Perbedaan utama antara agen pelepas lama adalah kenaikan tajam kadar gula biasanya terjadi setelah makan, dan tidak akan menurunkannya, karena tindakannya terlalu lambat. Jadi, obat jangka panjang ini biasanya dikombinasikan dengan pengobatan insulin pendek atau obat lain yang secara cepat menurunkan konsentrasi gula..

Indikasi dan kontraindikasi

Indikasi utama obat untuk terapi insulin adalah diabetes mellitus pada orang dewasa, juga pada anak-anak di atas 2 tahun dari tipe pertama dan kedua, masing-masing tergantung insulin dan tidak tergantung insulin..

  • intoleransi individu terhadap komposisi;
  • anak di bawah 2 tahun, karena efeknya pada tubuh pada usia ini belum dipelajari.

Efek samping

Biasanya efek samping disebabkan oleh kelebihan dosis atau akibat farmakologi insulin.

Efek samping yang paling umum adalah hipoglikemia. Ini berkembang sebagai akibat dari melebihi dosis yang diresepkan oleh dokter, ketika kebutuhan alami untuk insulin terlampaui.

Hipoglikemia terjadi pada sekitar 6% kasus selama pengobatan.

Reaksi yang merugikan juga termasuk reaksi lokal terhadap pemberian insulin subkutan. Ini adalah kemerahan, peradangan, gatal, bengkak, memar. Biasanya, reaksi yang terdaftar sangat terasa, tetapi seiring waktu mereka hilang dengan sendirinya dengan latar belakang kelanjutan terapi obat. Reaksi semacam itu terjadi pada 12% kasus..

"Levemir" dapat memicu gangguan metabolisme dan pencernaan yang menyertai hipoglikemia:

  • keringat dingin;
  • memucat kulit;
  • kelelahan parah;
  • kegelisahan;
  • tremor pada anggota badan;
  • kegugupan;
  • perasaan lapar;
  • sakit kepala;
  • masalah fungsi penganalisis visual;
  • denyut nadi cepat.

Dengan tingkat hipoglikemia yang parah, penderita diabetes bisa kehilangan kesadaran, kejang terjadi, dan disfungsi otak sementara atau permanen berkembang. Terkadang gambaran klinis seperti itu tanpa perawatan segera berakibat fatal.

Efek sampingnya termasuk gangguan sistem kekebalan - ini adalah ruam kulit dan manifestasi alergi lainnya. Selain itu, tanda-tanda tersebut termasuk berkeringat, angioedema, sesak napas, penurunan tekanan darah, takikardia..

Jarang terjadi gangguan penglihatan, kemungkinan berkembangnya retinopati meningkat.

Dosis dan overdosis

Levemir berkepanjangan ditampilkan 1 atau 2 kali sehari. Salah satu dosis harus diberikan pada malam hari selama makan malam terakhir. Ini adalah pencegahan hipoglikemia nokturnal.

Berapa tepatnya obat yang dibutuhkan ditentukan secara individual. Frekuensi penggunaan yang optimal bergantung pada aktivitas gaya hidup pasien, nutrisi, konsentrasi gula, tingkat keparahan diabetes, dan rejimen. Setiap perubahan pada item ini harus didiskusikan dengan dokter Anda, yang akan membantu Anda menyesuaikan dosis. Taktik administrasi berubah dengan perkembangan patologi bersamaan, bila perlu menggabungkan insulin dengan obat lain, atau saat melakukan operasi.

Dilarang mengubah atau melewatkan dosis secara mandiri, frekuensi penggunaan insulin. Ini meningkatkan risiko reaksi negatif, eksaserbasi patologi mata diabetik.

"Levemir" dapat diresepkan sebagai monoterapi atau untuk efek gabungan. Sangat penting bahwa obat tersebut disuntikkan setiap hari pada waktu yang sama, di paha, lengan bawah atau perut.

Jadwal injeksi tergantung pada jenis diabetesnya:

  1. Dengan tipe pertama, Anda perlu menyuntikkan dua kali sehari - di pagi hari setelah bangun tidur dan di malam hari. Skema ini membantu mengkompensasi diabetes secara kualitatif dibandingkan dengan dosis tunggal. Dosisnya individual.
  2. Dalam kasus tipe 2, itu dilakukan, tergantung pada faktor-faktor yang menyertainya, administrasi tunggal atau ganda. Pada awal pemberian insulin, satu kali biasanya cukup untuk menormalkan gula darah. Dengan perjalanan penyakit yang berkepanjangan, mereka biasanya beralih ke suntikan ganda.

"Levemir" - suntikan subkutan. Kegagalan untuk mematuhi aturan ini memicu konsekuensi yang ganas. Dilarang menyuntikkan ke pembuluh darah dan otot, digunakan dalam pompa insulin.

Dosis pasti yang dapat menyebabkan overdosis belum ditetapkan. Tetapi dengan kelebihan volume yang signifikan yang ditentukan oleh ahli endokrin, kemungkinan hipoglikemia tinggi. Kondisi patologis paling sering terjadi jika obatnya tidak diterapkan dengan benar.

Sedikit overdosis cocok untuk koreksi diri - cukup makan produk dengan konsentrasi tinggi karbohidrat, gula batu atau minum glukosa.

Dalam kasus overdosis parah, kehilangan kesadaran, pemberian glukagon intramuskular atau subkutan dalam volume 0,5 - 1 mg diperlukan, infus intravena dengan larutan glukosa juga dapat dilakukan. Perawatan semacam itu harus diatur oleh dokter. Jika setelah 10 hingga 15 menit setelah glukagon tidak memungkinkan untuk mengembalikan pasien ke kesadaran, injeksi dekstrosa intravena diperlukan.

Interaksi

Pengaruh "Levemir" pada tubuh ditingkatkan dengan mengambil kelompok obat seperti itu:

  • obat hipoglikemik oral;
  • MAO, penghambat ACE;
  • beta-blocker non-selektif;
  • steroid anabolik;
  • antibiotik dari kelompok tetrasiklin;
  • persiapan lithium;
  • obat-obatan dengan etanol;
  • piridoksin.

Kelompok obat berikut melemahkan efek obat:

  • kontrasepsi oral;
  • hormon tiroid;
  • diuretik dari kelompok tiazid;
  • heparin;
  • simpatomimetik;
  • clonidine;
  • penghambat saluran kalsium lambat;
  • morfin;
  • nikotin.

Salisilat dan reserpin dapat melemahkan dan meningkatkan efek insulin. Beta-blocker mencegah gejala hipoglikemia bermanifestasi, oleh karena itu, mereka memperlambat pemulihan setelahnya.

Analog

Nama obatKeuntungankerugianBiaya
"Lantus"Efek berkepanjangan, aksi stabil, bertahan lama, cocok untuk dosis besar.Peningkatan kemungkinan onkologi dibandingkan dengan rekan sejawat - pendapat yang tidak terbukti dari beberapa ilmuwan medis.Dari 1800 gosok.
"Biosulin"Insulin kerja sedang, isofan bahan aktif insulin, diizinkan selama kehamilan dan menyusui.Dapat menyebabkan alergi lokal di area suntikan.Dari 500 rubel.
"Tujeo"Mengurangi kemungkinan hipoglikemia berat, tindakan hingga 35 jam.Dilarang untuk pengobatan ketoasidosis, tidak dianjurkan untuk kehamilan dan menyusui, penyakit hati, penyakit ginjal.Dari 2200 gosok.
"Protafan"Durasi rata-rata efek, diperbolehkan untuk pengobatan GDM pada wanita hamil, sama baiknya dengan diabetes tipe 1 dan 2, secara efektif menjaga kadar glukosa normal.Terkadang menyebabkan kulit gatal, kemerahan dan bengkak.Dari 800 rubel.
"Tresiaba"Secara signifikan mengurangi risiko hipoglikemia, menjaga kadar glukosa, bekerja selama lebih dari 40 jam.Kontraindikasi pada anak-anak, wanita hamil dan wanita selama menyusui, ditandai dengan risiko efek samping yang tinggi.Dari 8000 gosok.

Transisi dari obat ke pengganti harus diresepkan oleh dokter. Jika setelah satu dosis obat tidak ada normalisasi indikator glukosa, lebih bijaksana untuk mulai memilih analog daripada melanjutkan pengobatan. Bahkan pada pandangan pertama, analog yang sama dapat mempengaruhi tubuh pasien dengan cara yang berbeda..

Ulasan

Saya menderita diabetes tipe 1. Sebelumnya saya pakai sediaan insulin yang ditarik ke spuit, saya suntik sendiri. Obat modern "Levemir" tidak hanya nyaman, tetapi juga efektif, juga menjaga kadar gula darah dengan baik.

Eugene, 53 tahun

Untuk waktu yang lama setelah diagnosis diabetes, saya tidak bisa mengatasi peningkatan gula di pagi hari, dokter meresepkan sediaan insulin yang berbeda. Levemir membantu. Sebulan setelah mulai digunakan, gula tidak pernah melampaui kisaran normal.

Gennady, 54 tahun

Biaya obat "Levemir" adalah dari 2600 rubel. Anda dapat membelinya di apotek untuk memesan atau memesan secara online di situs web khusus yang akan dikirimkan ke apotek, alamat dapat ditentukan di situs web. Negara asal obat tersebut adalah Denmark. Anda dapat menemukan mitra Rusia yang lebih terjangkau.

Kemasan yang belum dibuka disimpan di lemari es selama 30 bulan, pada suhu 2 - 8 derajat, dilarang untuk dibekukan. Obat terbuka dapat disimpan pada suhu kamar, tetapi hanya selama 6 minggu, maka penggunaan dilarang. Selain itu, suntikan tidak boleh dilakukan jika larutan menjadi keruh, buram akibat penyimpanan, endapan telah terbentuk di dalamnya..

Kesimpulan

Levemir adalah sediaan insulin yang efektif untuk pasien diabetes. Ini adalah obat yang terbukti dan mutakhir yang membantu menstabilkan kadar gula darah.

Obat ini bekerja dengan mulus, dan dalam hal durasi efeknya hanya dilampaui oleh insulin mahal "Tresiba". Levemir secara resmi terdaftar dan digunakan untuk mengobati diabetes melitus di 50 negara di seluruh dunia. Pengobatan sendiri sangat dilarang bagi mereka..

Insulin Levemir: sifat dan aturan aplikasi

Levemir Flekspen adalah obat farmakologis yang bertindak sebagai analog insulin manusia dan digunakan untuk memberikan efek hipoglikemik pada pasien diabetes mellitus. Zat aktif obat (detemir) diperoleh dengan transformasi bioteknik DNA menggunakan Saccharomyces cerevisiae. Obat tersebut berupa cairan transparan tidak berwarna yang ditujukan untuk pemberian subkutan. Cara menggunakan insulin Levemir dengan benar dan dalam kasus apa itu dikontraindikasikan?

Indikasi dan kontraindikasi

Insulin Levemir Flexpen digunakan untuk meredakan gejala diabetes, menjaga kadar gula darah normal dan meningkatkan fungsi tubuh. Ini diindikasikan untuk penyakit tipe 1. Bagi pasien dengan diagnosis ini, penggunaan terapi penggantian insulin merupakan satu-satunya cara untuk menjaga kesehatan dan kehidupan..

Penggunaan insulin juga ditunjukkan untuk penderita diabetes mellitus tipe 2 - dengan adanya komplikasi atau dalam kasus penurunan tajam kesehatan. Obat tersebut digunakan sebagai terapi pengganti selama kehamilan atau pembedahan.

Levemir memberikan asupan insulin secara bertahap ke dalam tubuh, yang menormalkan kadar gula, mengatur proses metabolisme, mempercepat pengangkutan glukosa ke sel dan merangsang produksi glikogen..

Insulin kerja panjang memiliki sejumlah kontraindikasi. Levemir dilarang untuk penderita diabetes dengan hipersensitivitas terhadap detemir atau komponen lain yang menyusun obat. Tidak ditugaskan untuk anak di bawah usia 6 tahun, karena penelitian yang diperlukan belum dilakukan, dan tidak ada informasi tentang pengaruhnya terhadap bayi.

Anda harus mulai mengambil Levemir hanya seperti yang diarahkan oleh dokter Anda dan di bawah pengawasannya. Ini akan memungkinkan Anda melacak reaksi tubuh dan mengidentifikasi perubahan patologis tepat waktu..

Dosis

Obat ini diresepkan oleh dokter yang merawat jika diindikasikan. Spesialis memilih dosis obat, dengan mempertimbangkan tingkat hiperglikemia, berat badan, aktivitas fisik, diet, dan karakteristik lain dari kehidupan pasien. Untuk setiap pasien, dosis dihitung secara individual.

Levemir Flexpen adalah insulin kerja panjang, jadi digunakan sekali atau dua kali sehari. Dosis obatnya adalah 0,2-0,4 unit per kilogram berat badan. Pada diabetes mellitus tipe 2, dosisnya 0,1-0,2 U / kg, karena obat oral juga digunakan untuk menurunkan gula darah..

Dalam beberapa kasus, penyesuaian dosis insulin dan pemantauan gula darah yang lebih ketat diperlukan. Ini terutama berlaku untuk pasien lanjut usia, serta orang yang menderita insufisiensi hati atau ginjal. Penyesuaian dosis diperlukan jika ada penyakit kronis, perubahan pola makan biasa, peningkatan aktivitas fisik, atau penggunaan kelompok obat tertentu..

Instruksi untuk penggunaan

Aturan penggunaan insulin kerja panjang ditetapkan oleh dokter yang merawat, memperingatkan kemungkinan konsekuensi dari pelanggaran dosis atau salah administrasi obat..

Insulin Levemir disuntikkan secara subkutan ke dinding perut anterior, paha atau bahu. Dianjurkan untuk mengubah area injeksi dengan setiap injeksi.

Untuk menyuntikkan insulin, pilih jumlah unit yang diperlukan (dosis), peras lipatan kulit dengan jari Anda dan masukkan jarum ke dalamnya. Klik pada tombol "Start" dan tunggu beberapa detik. Lepaskan jarum dan tutup tutupnya dengan tutupnya.

Obat tersebut biasanya dioleskan sekali sehari. Jika ada kebutuhan untuk dua prosedur, maka dosis kedua diberikan saat makan malam atau sebelum tidur. Interval waktu antara suntikan harus setidaknya 12 jam.

Efek maksimal obat dicapai 3-4 jam setelah pemberiannya dan bertahan hingga 14 jam. Levemir Flexpen tidak menyebabkan peningkatan insulin yang tajam, sehingga risiko hipoglikemia lebih rendah daripada mengonsumsi obat lain..

Efek samping

Efek samping Levemir disebabkan oleh sifat farmakologis insulin dan ketidakpatuhan dengan dosis yang dianjurkan. Kejadian yang paling umum adalah hipoglikemia, penurunan gula darah yang tajam dan signifikan. Suatu kondisi patologis terjadi akibat melebihi dosis obat yang dianjurkan, ketika dosis insulin yang disuntikkan lebih tinggi dari kebutuhan tubuh akan hormon..

Hipoglikemia ditandai dengan gejala berikut:

  • kelemahan, kelelahan dan peningkatan kecemasan;
  • pucat kulit dan keringat dingin;
  • tremor pada anggota badan;
  • meningkatkan kegugupan;
  • perasaan lapar yang kuat;
  • sakit kepala, penurunan penglihatan, gangguan konsentrasi dan orientasi dalam ruang;
  • kardiopalmus.

Jika tidak ada bantuan tepat waktu, koma hipoglikemik dapat berkembang, yang terkadang menyebabkan kematian atau perubahan ireversibel dalam tubuh (gangguan otak atau sistem saraf pusat).

Cukup sering, reaksi alergi terjadi di tempat penyuntikan insulin. Ini dimanifestasikan oleh kemerahan dan pembengkakan pada kulit, gatal, perkembangan peradangan dan munculnya memar. Biasanya, reaksi seperti itu hilang dengan sendirinya setelah beberapa hari, tetapi sebelum menghilang, hal itu menyebabkan rasa sakit dan ketidaknyamanan pada pasien. Jika beberapa suntikan disuntikkan ke area yang sama, lipodistrofi dapat berkembang.

Dalam beberapa kasus, penggunaan insulin Levemir menyebabkan perubahan pada sistem kekebalan tubuh. Ini dapat menyebabkan gatal-gatal, ruam, dan reaksi alergi lainnya. Terkadang ada angioedema, peningkatan keringat, gangguan dispepsia, penurunan tekanan darah, peningkatan denyut jantung.

Overdosis

Volume obat yang dapat menyebabkan overdosis insulin Levemir belum dapat dipercaya. Untuk setiap pasien, indikatornya mungkin berbeda, tetapi konsekuensinya sama - perkembangan hipoglikemia.

Seorang penderita diabetes mampu menghentikan sendiri tingkat penurunan gula yang mudah. Pasien disarankan untuk makan produk yang mengandung karbohidrat cepat. Untuk mengambil tindakan yang tepat pada waktu yang tepat, penderita diabetes harus selalu memiliki kue, permen, atau jus buah manis..

Hipoglikemia berat membutuhkan perhatian medis yang berkualitas. Pasien disuntik atau diinfus dengan larutan glukosa secara intravena. Setelah sadar kembali, makan makanan berkarbohidrat tinggi untuk mencegah serangan berulang.

Bahaya tertentu adalah koma hipoglikemik, yang berkembang tanpa adanya bantuan yang memenuhi syarat dan tepat waktu. Kondisi ini mengancam kesehatan dan kehidupan pasien..

Levemir selama kehamilan

Wanita yang didiagnosis dengan diabetes melitus memerlukan pengawasan ketat oleh dokter pada tahap perencanaan, pembuahan, dan melahirkan. Pada trimester pertama kehamilan, kebutuhan insulin menurun, dan meningkat pada periode selanjutnya. Selama menyusui, terapi obat dilakukan sebelum konsepsi.

Levemir digunakan selama kehamilan dan menyusui. Dokter secara individual menentukan dosis dan menyesuaikannya sesuai kebutuhan. Wanita hamil membutuhkan pemantauan kadar glukosa secara teratur, juga penting untuk mengikuti petunjuk injeksi.

Interaksi obat

Pasien yang beralih dari obat antara atau obat kerja panjang memerlukan penyesuaian dosis Levemir dan perubahan waktu pemberian. Selama transisi, perlu untuk memonitor kadar gula darah dengan hati-hati dan mengontrolnya selama beberapa hari setelah memulai obat baru.

Penting untuk dipertimbangkan bahwa kombinasi Levemir dengan obat antidiabetes seperti Clofibrate, Tetracycline, Pyridoxine, Ketoconazole, Cyclophosphamide meningkatkan sifat hipoglikemik. Steroid anabolik, obat antihipertensi, dan produk yang mengandung alkohol meningkatkan efektivitas obat. Jika perlu, kombinasi semacam itu diperlukan untuk menyesuaikan dosis obat..

Kontrasepsi dan diuretik, antidepresan, kortikosteroid, diuretik, morfin, heparin, nikotin, hormon pertumbuhan dan penghambat kalsium dapat mengurangi efek hipotensi obat..

instruksi khusus

Levemir Flexpen adalah insulin kerja panjang yang tidak menyebabkan peningkatan berat badan dan, lebih jarang, memicu perkembangan hipoglikemia. Obat ini memungkinkan Anda untuk mengontrol konsentrasi gula dalam darah dan mempertahankannya pada tingkat yang optimal.

Tidak mendapatkan cukup insulin meningkatkan risiko terkena hiperglikemia atau ketoasidosis. Gejala kondisi patologis berkembang dalam beberapa hari dan dimanifestasikan oleh peningkatan rasa haus, sering buang air kecil (terutama pada malam hari), kantuk, mual, pusing, mulut kering dan penurunan nafsu makan. Dengan ketoasidosis, ada bau aseton yang tidak sedap dari mulut. Jika tidak ada perawatan yang tepat, risiko kematian menjadi tinggi.

Dokter yang meresepkan Levemir harus memberi tahu pasien tentang kemungkinan konsekuensi dan tanda hipo- dan hiperglikemia.

Penting untuk diingat: selama penyakit menular, kebutuhan insulin meningkat secara signifikan, yang memerlukan penyesuaian dosis obat..

Dilarang keras memberikan obat secara intravena karena risiko tinggi hipoglikemia. Saat disuntikkan secara intramuskular, insulin diserap dan mulai bekerja lebih cepat, jadi pastikan untuk mempertimbangkannya sebelum injeksi..

Aturan penyimpanan

Untuk melestarikan sifat farmakologis obat, penting untuk memberikan kondisi penyimpanan yang tepat. Simpan insulin di lemari es pada suhu + 2… +8 ⁰С. Jangan meletakkan obat di dekat benda panas, sumber panas (baterai, kompor, pemanas) dan jangan dibekukan.

Tutup pena setelah digunakan dan simpan jauh dari cahaya pada suhu tidak melebihi +3030С. Jangan tinggalkan insulin dan alat suntik jauh dari jangkauan anak-anak.

Insulin Levemir Flekspen dirancang untuk mendukung aktivitas vital dan kesejahteraan normal penderita diabetes. Dokter memilih dosis secara individual dalam setiap kasus, dan juga menjelaskan konsekuensi dari perubahan independen dalam dosis atau penggunaan obat yang tidak tepat..

Levemir FlexPen

Levemir FlexPen: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama Latin: Levemir FlexPen

Kode ATX: A10AE05

Bahan aktif: insulin detemir (Insulin detemir)

Produsen: Novo Nordisk A / S (Denmark); OOO "Novo Nordisk" (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 07/24/2019

Harga di apotek: dari 2300 rubel.

Levemir FlexPen adalah obat hipoglikemik, analog insulin manusia yang bekerja lama dan dapat larut.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini tersedia dalam bentuk larutan untuk pemberian subkutan (s / c): cairan bening tidak berwarna (3 ml dalam katrid kaca, dalam spidol plastik sekali pakai FlexPen sekali pakai untuk beberapa suntikan 1 kartrid, dalam kotak kardus 5 pulpen suntik dan petunjuk penggunaan Levemira FlexPen).

1 ml larutan mengandung:

  • zat aktif: insulin detemir - 100 unit (unit aksi), yang setara dengan 14,2 mg insulin detemir bebas garam;
  • komponen pembantu: metacresol, gliserol, fenol, seng asetat, natrium klorida, natrium hidroksida (asam klorida), natrium hidrogen fosfat dihidrat, air untuk injeksi.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Levemir FlexPen adalah obat hipoglikemik dengan kerja lama. Bahan aktifnya, insulin detemir, adalah analog basal yang larut dari insulin manusia dengan profil aksi yang datar. Detemir insulin diperoleh dengan menggunakan metode bioteknologi DNA rekombinan (asam deoksiribonukleat) menggunakan strain Saccharomyces cerevisiae. Dibandingkan dengan insulin glargine dan insulin isophane, profil aksi detemir insulin secara signifikan kurang bervariasi. Parameter farmakodinamik laju infus glukosa maksimum untuk detemir insulin adalah 0,053; untuk insulin isophane dan insulin glargine - 0,209 dan 0,13, masing-masing. Area di bawah kurva laju infus dalam waktu 24 jam setelah pemberian sediaan insulin: untuk detemir insulin - 0,074; untuk insulin glargine - 0,231; untuk insulin-isophane - 0,466.

Tindakan detemir insulin yang berkepanjangan disebabkan oleh asosiasi diri yang diucapkan dari molekulnya di tempat injeksi dan pengikatannya ke albumin melalui koneksi dengan rantai samping asam lemak. Obat ini ditandai dengan aliran lambat ke jaringan target perifer. Mekanisme distribusi tertunda gabungan ini memberikan profil penyerapan dan aksi insulin detemir yang lebih dapat direproduksi dibandingkan dengan isofan insulin.

Bergantung pada dosis obatnya, aksinya bisa bertahan hingga 24 jam, sehingga efek terapeutik dapat dicapai dengan latar belakang pemberian harian tunggal atau ganda. Bila diberikan dua kali, konsentrasi plasma kesetimbangan insulin detemir (Css) dicapai setelah pemberian 2-3 dosis Levemir FlexPen. Saat menggunakan dosis 0,2-0,4 U per 1 kg berat badan pasien (U / kg), setengah dari efek maksimum obat terjadi dalam interval 3 hingga 14 jam setelah injeksi.

Respon farmakodinamik obat (durasi kerja, efek maksimum dan umum) berbanding lurus dengan dosis insulin detemir subkutan yang diberikan..

Hasil jangka panjang dari Levemir FlexPen menunjukkan variabilitas rendah dalam glukosa plasma puasa, berbeda dengan insulin-isophane.

Pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2, yang menjalani terapi kombinasi dengan insulin basal dan agen hipoglikemik oral, kontrol glikemik selama terapi obat sebanding dengan kontrol glikemik saat menggunakan insulin-isophane atau insulin glargine, sedangkan pasien mengalami kenaikan berat badan yang rendah..

Telah ditetapkan bahwa kombinasi Levemir FlexPen dengan agen hipoglikemik oral mengurangi risiko pengembangan hipoglikemia nokturnal ringan sebesar 61-65% dibandingkan dengan insulin-isophane..

Insiden hipoglikemia pada regimen basal-bolus terapi insulin dengan obat sebanding dengan insulin isofan. Pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 1, dengan latar belakang penggunaan insulin detemir, perkembangan hipoglikemia nokturnal ringan, yang dapat dihilangkan sendiri oleh pasien, terjadi jauh lebih jarang dibandingkan dengan insulin-isofan. Pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2, tidak ada perbedaan antara insulin ini dalam frekuensi episode hipoglikemia nokturnal ringan. Profil glikemik nokturnal lebih datar dan bahkan pada Levemir FlexPen dibandingkan dengan insulin-isophane, oleh karena itu risiko terjadinya hipoglikemia nokturnal lebih rendah. Produksi antibodi yang diamati saat menggunakan obat tidak mempengaruhi kontrol glikemik.

Hasil dari uji klinis terkontrol secara acak pada wanita hamil menunjukkan kesamaan dalam profil HbA secara keseluruhan1s (hemoglobin terglikasi) selama seluruh periode kehamilan pada pasien yang diobati dengan insulin detemir dan insulin-isophane. Tidak ada perbedaan yang signifikan dalam kejadian episode hipoglikemik yang ditemukan.

Jika frekuensi terjadinya efek samping selama seluruh periode kehamilan menunjukkan hasil yang serupa, maka lebih banyak pasien yang menerima pengobatan insulin dengan detemir dan anak-anak mereka (perkembangan intrauterin dan setelah lahir) rentan terhadap terjadinya efek samping yang serius dibandingkan dengan penggunaan insulin isofan..

Khasiat dan keamanan Levemir FlexPen pada remaja dengan diabetes mellitus tipe 2 dikonfirmasi oleh hasil studi klinis.

Farmakokinetik

Setelah pemberian subkutan, konsentrasi maksimum (C.maksDetemir insulin dalam plasma darah dicapai setelah 6-8 jam. Variabilitas intraindividual (fluktuasi nilai terukur pada setiap pasien pada waktu yang berbeda dan dalam kondisi yang berbeda) penyerapannya lebih rendah dibandingkan dengan insulin basal lainnya..

Volume distribusi rata-rata (Vd) - sekitar 0,1 l / kg, ini menunjukkan bahwa sebagian besar bersirkulasi di dalam darah.

Tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis antara insulin detemir dan obat lain yang mengikat protein atau asam lemak.

Detemir metabolisme insulin mirip dengan inaktivasi sediaan insulin manusia, metabolitnya tidak aktif.

Setelah injeksi subkutan, waktu paruh terminal (T1/2) bisa dari 5 sampai 7 jam, tergantung pada dosis dan tingkat penyerapan individu dari jaringan subkutan.

Dalam kisaran dosis terapeutik, konsentrasi obat dalam plasma darah adalah linier dan sebanding dengan dosis yang diberikan..

Detemir tidak mempengaruhi farmakokinetik insulin berdasarkan jenis kelamin.

Pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2, dengan pemberian Levemir FlexPen secara simultan dengan dosis tunggal 0,5 U / kg dan liraglutide dengan dosis 1,8 mg dalam keadaan kesetimbangan, tidak ada interaksi farmakokinetik atau farmakodinamik yang terdeteksi.

Perbedaan klinis sifat farmakokinetik detemir insulin antara anak-anak usia 1-12 tahun, remaja (13-17 tahun) dan dewasa belum diketahui..

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal dan hati, farmakokinetik Levemir FlexPen tidak berubah.

Secara in vitro, insulin detemir memiliki afinitas rendah untuk reseptor insulin dan IGF-1 (faktor pertumbuhan mirip insulin 1) dan memiliki pengaruh yang kecil terhadap pertumbuhan sel dibandingkan dengan insulin manusia. Hasil studi keamanan farmakologi, genotoksisitas, efek toksik pada fungsi reproduksi, toksisitas dosis berulang, potensi karsinogenik menunjukkan bahwa tidak ada bahaya bagi manusia..

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan Levemir FlexPen diindikasikan untuk pengobatan diabetes mellitus pada pasien di atas usia 1 tahun sebagai insulin basal dalam monoterapi, dalam kombinasi dengan insulin bolus lain atau obat hipoglikemik oral dan / atau agonis reseptor glukagon-seperti peptida-1 (GLP-1).

Kontraindikasi

  • usia hingga 1 tahun;
  • intoleransi individu terhadap komponen Levemir FlexPen.

Dengan hati-hati, pemantauan lebih dekat konsentrasi glukosa darah, detemir insulin harus digunakan pada pasien dengan insufisiensi ginjal atau hati, gangguan fungsi kelenjar adrenal, tiroid atau hipofisis, di usia tua..

Levemir FlexPen, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Jangan biarkan pemberian obat intramuskular (i / m) dan intravena (i / v), serta penggunaannya dalam pompa insulin!

Pena jarum suntik Levemir FlexPen dirancang khusus untuk injeksi subkutan ke area anatomi seperti dinding perut anterior, paha anterior, bokong, dan bahu. Prosedur ini dilakukan setiap hari, selalu pada waktu yang sama, nyaman bagi pasien.

Untuk mengurangi risiko benjolan dan / atau ulserasi di tempat suntikan, tempat suntikan harus diganti setiap kali.

Solusinya ada dalam pena jarum suntik FlexPen yang dilengkapi dengan dispenser, dirancang untuk beberapa suntikan insulin dalam kisaran dosis dari 1 hingga 60 U, yang dapat disesuaikan dalam langkah 1 U. Ini harus digunakan untuk merawat hanya satu pasien yang menggunakan jarum NovoFine dan NovoTvist sekali pakai dengan panjang hingga 8 mm. Jarum tidak boleh digunakan kembali karena ini meningkatkan risiko kontaminasi, penyumbatan, dosis insulin yang tidak tepat, kebocoran obat atau infeksi..

Sebelum pengenalan Levemir FlexPen, Anda harus memastikan bahwa pena berisi jenis insulin yang diperlukan. Setelah melepas tutup dari pena, Anda harus memasang jarum dengan erat ke pena. Kemudian lepaskan dan simpan tutup jarum luar yang besar, lepas tutup jarum dalam dan segera buang.

Untuk pasokan insulin yang benar dan untuk mencegah gelembung udara memasuki kulit, pasien harus memeriksa pengoperasian pena jarum suntik sebelum setiap suntikan. Untuk melakukan ini, dia menetapkan penunjuk ke 2 unit dengan pemilih dosis. Kemudian, pegang pena jarum suntik dengan jarum ke atas, dengan ujung jari Anda mengetuk perlahan kartrid beberapa kali untuk memindahkan gelembung udara yang ada ke bagian atas kartrid, dan menekan tombol pelatuk sepenuhnya. Setetes insulin akan muncul di ujung jarum dan pemilih dosis harus kembali ke nol. Jika tidak ada tetesan yang muncul, ganti jarum dan ulangi prosedurnya. Jika insulin tidak keluar dari jarum setelah menggantinya sebanyak enam kali, disarankan untuk menggunakan pulpen baru. Perlu diingat bahwa munculnya setetes insulin di ujung jarum saat pemeriksaan merupakan prasyarat dan jaminan bahwa dosis yang diperlukan Levemir FlexPen akan masuk ke dalam tubuh..

Sebelum menyetel dosis individu, pemilih dosis harus dalam posisi "0". Memutar pemilih dosis ke segala arah, Anda harus menekan jumlah unit yang diperlukan untuk injeksi. Jika jumlah unit di cartridge kurang dari dosis yang dibutuhkan, maka tidak dapat diatur. Pemilih dan penunjuk dosis menunjukkan jumlah unit insulin yang telah diambil pasien.

Klik pena tidak boleh dihitung saat memasukkan. Anda tidak dapat menggunakan skala insulin sisa untuk mengatur dosis, karena ini menampilkan perkiraan jumlah Levemir FlexPen di pena.

Teknik pemberian obat pasien secara mandiri harus diajarkan oleh dokter atau perawat.

Untuk menyuntikkan, Anda harus menekan tombol start sepenuhnya dan menahannya pada posisi ini sampai indikator dosis kembali berlawanan dengan angka "0", lalu lepaskan jarum dari bawah kulit. Setelah injeksi, jarum harus tetap berada di bawah kulit setidaknya selama 6 detik untuk memastikan dosis insulin yang dibutuhkan diberikan. Setelah prosedur, tutup jarum, buka tutupnya, dan buang.

Jika pemilih dosis berhenti sebelum berbunyi "0", ini menunjukkan bahwa dosis insulin yang tidak lengkap telah diberikan. Dosis insulin yang tidak lengkap dapat menyebabkan kadar glukosa darah terlalu tinggi..

Jangan biarkan pena jatuh, membenamkannya ke dalam cairan, atau menimbulkan benturan mekanis yang kuat. Untuk membersihkan permukaan spidol, Anda bisa menggunakan kapas yang dicelupkan ke dalam alkohol.

Penggunaan Levemir FlexPen membutuhkan pemantauan kadar glukosa darah secara teratur.

Dosis dipilih secara individual, dengan mempertimbangkan indikator konsentrasi glukosa dalam darah pasien saat perut kosong.

Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa ketika Levemir FlexPen dikombinasikan dengan agen hipoglikemik oral atau agonis reseptor GLP-1: dosis awal adalah 10 IU atau dengan kecepatan 0,1-0,2 IU per 1 kg berat badan pasien 1 kali per hari. Untuk meminimalkan risiko hipoglikemia, bila dikombinasikan dengan agonis reseptor GLP-1, dosis obat harus dikurangi hingga 20%. Kemudian dosis dipilih secara individual..

Penyesuaian dosis individual pada pasien dewasa diabetes melitus tipe 2 dilakukan dengan mempertimbangkan nilai rata-rata glukosa plasma, yang ditentukan secara independen setiap hari sebelum sarapan pagi. Untuk melakukan ini, disarankan untuk menggunakan rekomendasi berikut:

  • lebih dari 10 mmol / l: + 8 unit;
  • 9,1-10 mmol / l: + 6 unit;
  • 8.1-9 mmol / l: + 4 unit;
  • 6,1–8 mmol / l: + 2 unit;
  • 4,1–6 mmol / L: dosis biasa (tidak ada perubahan);
  • 3,1-4 mmol / l: - 2 unit;
  • kurang dari 3,1 mmol / l: - 4 unit.

Saat menggunakan Levemir FlexPen sebagai bagian dari rejimen base-bolus, ini diresepkan dalam dosis individu 1 atau 2 kali sehari, berdasarkan kebutuhan pasien. Untuk rejimen dosis dua kali lipat, dosis malam harus diberikan selama makan malam atau sebelum tidur..

Kebutuhan akan penyesuaian dosis dapat timbul dengan meningkatnya aktivitas fisik, perubahan pola makan pasien yang biasa, atau munculnya penyakit yang menyertai..

Saat mentransfer dari insulin kerja menengah ke panjang, dianjurkan untuk memantau dengan cermat konsentrasi glukosa darah untuk penyesuaian dosis tepat waktu.

Pada pasien dengan terapi hipoglikemik kombinasi, mungkin perlu untuk menyesuaikan dosis agen hipoglikemik oral atau sediaan insulin kerja pendek dan waktu pemberiannya..

Durasi kerja Levemir FlexPen tergantung pada dosis dan tempat pemberian, serta suhu, intensitas aliran darah atau tingkat aktivitas fisik..

Jangan berikan obat jika gula darah Anda rendah.

Jangan gunakan obat jika insulin tidak lagi memiliki struktur transparan dan tidak berwarna atau jika kondisi penyimpanan telah dilanggar. Selain itu, pulpen tidak cocok untuk digunakan, yang rusak akibat terjatuh.

Efek samping

Saat menggunakan Levemir FlexPen, gangguan sistem dan organ yang tidak diinginkan dapat terjadi (diklasifikasikan sebagai berikut: sangat sering - ≥ 1/10, sering - ≥ 1/100 dan

Levemir FlexPen di Moskow

Petunjuk Penggunaan Levemir FlexPen

Harga Levemir FlexPen mulai 2484,00 rubel. di Moskow Anda dapat membeli Levemir FlexPen di Novosibirsk di toko online Apteka.ru Pengiriman obat Levemir FlexPen ke 711 apotek

Levemir FlexPen

Nama pabrikan

Novo Nordisk A / O

Novo Nordisk A / S

Novo Nordisk A / S / Novo Nordisk LLC

Negara

gambaran umum

Analog insulin manusia kerja panjang

Bentuk rilis dan kemasan

3 ml - kartrid kaca (1) - pena jarum suntik sekali pakai multi-dosis untuk beberapa suntikan (5) - kemasan karton.

3 ml - kartrid kaca (1) - pena jarum suntik sekali pakai multi-dosis untuk beberapa suntikan (5) - kemasan karton.

Solusi untuk administrasi subkutan - 3 ml - kartrid kaca (1) - pena jarum suntik sekali pakai multi-dosis untuk beberapa suntikan (5) - kemasan karton.

Bentuk sediaan

Solusi untuk administrasi subkutan transparan, tidak berwarna.

Solusi untuk administrasi subkutan transparan, tidak berwarna.

Deskripsi

Obat hipoglikemik. Ini adalah analog basal larut insulin manusia kerja panjang dengan profil aktivitas datar. Diproduksi dengan bioteknologi DNA rekombinan menggunakan strain Saccharomyces cerevisiae.

Profil kerja Levemir® FlexPen® secara signifikan lebih sedikit variabelnya dibandingkan dengan insulin-isophane dan insulin glargine.

Tindakan jangka panjang dari Levemir® FlexPen® disebabkan oleh asosiasi mandiri molekul insulin detemir di tempat suntikan dan pengikatan molekul obat ke albumin melalui sambungan rantai samping. Detemir insulin dikirim lebih lambat ke jaringan target perifer dibandingkan dengan isofan insulin. Mekanisme pelepasan tertunda gabungan ini memberikan profil penyerapan dan aksi yang lebih dapat direproduksi untuk Levemir® FlexPen® dibandingkan dengan insulin-isophane.

Berinteraksi dengan reseptor spesifik dari membran sitoplasma luar sel dan membentuk kompleks reseptor insulin yang merangsang proses intraseluler, termasuk. sintesis sejumlah enzim kunci (heksokinase, piruvat kinase, glikogen sintetase).

Penurunan glukosa darah disebabkan oleh peningkatan transpor intraseluler, peningkatan absorpsi oleh jaringan, stimulasi lipogenesis, glikogenogenesis, dan penurunan laju produksi glukosa oleh hati..

Untuk dosis 0,2-0,4 U / kg 50%, efek obat maksimum terjadi dalam interval 3-4 jam hingga 14 jam setelah pemberian. Durasi tindakan hingga 24 jam, tergantung pada dosis, yang memberikan kemungkinan pemberian 1 kali / atau 2

Setelah pemberian subkutan, respon farmakodinamik diamati sebanding dengan dosis yang diberikan (efek maksimum, durasi kerja, efek keseluruhan).

Dalam studi jangka panjang pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 yang menerima terapi insulin basal dalam kombinasi dengan obat hipoglikemik oral, ditunjukkan bahwa kontrol glikemik (dalam hal hemoglobin terglikosilasi - HbA1c) selama terapi dengan Levemir® FlexPen® sebanding dengan pengobatan dengan insulin isophane dan insulin glargine dengan penambahan berat badan rendah.

Farmokinetik

Dengan pemberian subkutan, konsentrasi serum sebanding dengan dosis yang diberikan (Cmax, derajat penyerapan).

Cmax dicapai 6-8 jam setelah pemberian. Dengan rejimen injeksi harian ganda, Css dicapai setelah 2-3 suntikan.

Variabilitas penyerapan intraindividu lebih rendah di Levemir® FlexPen® dibandingkan dengan sediaan insulin basal lainnya.

Rerata Vd detemir insulin (kira-kira 0.1 L / kg) menunjukkan bahwa proporsi detemir insulin yang tinggi beredar di dalam darah..

Studi pengikatan protein in vitro dan in vivo menunjukkan tidak ada interaksi yang relevan secara klinis antara detemir insulin dan asam lemak atau obat pengikat protein lainnya..

Biotransformasi detemir insulin mirip dengan sediaan insulin manusia; semua metabolit yang terbentuk tidak aktif.

Terminal T1 / 2 setelah injeksi subkutan ditentukan oleh derajat penyerapan dari jaringan subkutan dan 5-7 jam tergantung pada dosis..

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Tidak ada perbedaan jenis kelamin yang signifikan secara klinis dalam farmakokinetik Levemir® FlexPen®..

Sifat farmakokinetik Levemir® FlexPen® dipelajari pada anak-anak (6-12 tahun) dan remaja (13-17 tahun) dan dibandingkan. Tidak ada perbedaan sifat farmakokinetik dibandingkan dengan pasien dewasa diabetes melitus tipe 1.

Tidak ada perbedaan yang signifikan secara klinis dalam farmakokinetik Levemir® FlexPen® antara pasien tua dan muda, atau antara pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan hati dan pasien sehat..

Data keamanan praklinis

Studi in vitro pada garis sel manusia, termasuk studi tentang pengikatan reseptor insulin dan IGF-1 (faktor pertumbuhan mirip insulin), telah menunjukkan bahwa detemir insulin memiliki afinitas rendah untuk kedua reseptor dan memiliki sedikit efek pada pertumbuhan sel dibandingkan dengan insulin manusia..

Data praklinis berdasarkan studi rutin keamanan farmakologi, dosis toksisitas berulang, genotoksisitas, potensi karsinogenik, efek toksik pada fungsi reproduksi tidak mengungkapkan adanya bahaya bagi manusia.

Kondisi khusus

Tidak seperti insulin lainnya, terapi intensif dengan Levemir® FlexPen® tidak menyebabkan peningkatan berat badan.

Risiko hipoglikemia nokturnal yang lebih rendah dibandingkan insulin lain memungkinkan pemilihan dosis yang lebih intensif untuk mencapai kadar glukosa darah target..

Levemir® FlexPen® memberikan kontrol glikemik yang lebih baik (berdasarkan pengukuran glukosa plasma puasa) dibandingkan dengan penggunaan insulin isofan. Dosis obat yang tidak mencukupi atau penghentian pengobatan, terutama pada diabetes mellitus tipe 1, dapat menyebabkan perkembangan hiperglikemia atau ketoasidosis diabetikum. Biasanya, gejala pertama hiperglikemia muncul secara bertahap, selama beberapa jam atau hari. Gejala tersebut antara lain rasa haus, peningkatan buang air kecil, mual, muntah, kantuk, kemerahan dan kekeringan pada kulit, mulut kering, kehilangan nafsu makan, dan bau aseton pada napas. Pada diabetes tipe 1, tanpa pengobatan yang tepat, hiperglikemia menyebabkan perkembangan ketoasidosis diabetik dan dapat menyebabkan kematian..

Hipoglikemia dapat terjadi jika dosis insulin terlalu tinggi dalam kaitannya dengan kebutuhan insulin.

Melewatkan makan atau olahraga berat yang tidak direncanakan dapat menyebabkan hipoglikemia.

Setelah kompensasi metabolisme karbohidrat, misalnya, dengan terapi insulin intensif, pasien dapat mengubah gejala khas mereka, prekursor hipoglikemia, yang harus diinformasikan kepada pasien. Gejala peringatan umum bisa hilang dengan diabetes berkepanjangan.

Penyakit penyerta, terutama infeksi dan disertai demam, biasanya meningkatkan kebutuhan insulin tubuh.

Pemindahan pasien ke tipe baru atau preparasi insulin dari produsen lain harus dilakukan di bawah pengawasan medis yang ketat. Jika konsentrasi, pabrikan, jenis, spesies (hewan, manusia, analog insulin manusia) dan / atau metode produksinya (insulin hewan atau rekayasa genetika) berubah, penyesuaian dosis mungkin diperlukan. Pasien yang beralih ke pengobatan dengan Levemir® FlexPen® mungkin perlu mengubah dosis dibandingkan dengan dosis sediaan insulin yang digunakan sebelumnya. Penyesuaian dosis mungkin diperlukan setelah dosis pertama atau dalam beberapa minggu atau bulan pertama.

Seperti pengobatan dengan sediaan insulin lainnya, reaksi dapat berkembang di tempat suntikan, yang dimanifestasikan oleh rasa sakit, gatal, gatal-gatal, bengkak, pembengkakan. Mengubah tempat suntikan di wilayah anatomi yang sama dapat mengurangi gejala atau mencegah reaksi. Reaksi biasanya hilang dalam beberapa hari hingga beberapa minggu. Dalam kasus yang jarang terjadi, reaksi di tempat suntikan memerlukan penghentian pengobatan.

Levemir® FlexPen® tidak boleh diberikan secara intravena, karena ini dapat menyebabkan hipoglikemia yang parah.

Absorpsi dengan injeksi intramuskular terjadi lebih cepat dan lebih luas dibandingkan dengan pemberian subkutan.

Komposisi

1 ml 1 spuit pen

insulin detemir 100 U * 300 U *

Eksipien: gliserol, fenol, metakresol, seng asetat, natrium klorida, natrium dihidrogen fosfat dihidrat, asam klorida atau natrium hidroksida, air d / i.

* 1 UNIT mengandung 142 μg insulin detemir bebas garam, yang setara dengan 1 unit. insulin manusia (IU).

insulin detemir 100 UNIT *

Eksipien: gliserol, fenol, metakresol, seng asetat, natrium klorida, natrium dihidrogen fosfat dihidrat, asam klorida atau natrium hidroksida, air d / i.

* 1 UNIT mengandung 142 μg insulin detemir bebas garam, yang setara dengan 1 unit. insulin manusia (IU

Indikasi

Kontraindikasi

- meningkatkan kepekaan individu terhadap komponen obat.

Tidak disarankan untuk menggunakan Levemir® FlexPen® pada anak di bawah usia 6 tahun, karena tidak ada studi klinis yang dilakukan pada kelompok pasien ini.

Metode aplikasi

Efek samping

Reaksi merugikan yang diamati pada pasien yang menggunakan Levemir® FlexPen® terutama bergantung pada dosis dan berkembang karena efek farmakologis insulin. Efek samping yang paling umum adalah hipoglikemia, yang berkembang ketika dosisnya terlalu tinggi sehubungan dengan kebutuhan tubuh akan insulin. Diketahui dari studi klinis bahwa hipoglikemia berat, yang didefinisikan sebagai kebutuhan akan intervensi pihak ketiga, berkembang pada sekitar 6% pasien yang menerima Levemir® FlexPen®.

Reaksi di tempat suntikan dapat diamati lebih sering dengan Levemir® FlexPen® daripada dengan pemberian insulin manusia. Reaksi ini termasuk kemerahan, peradangan, memar, bengkak, dan gatal di tempat suntikan. Sebagian besar reaksi di tempat suntikan bersifat kecil dan sementara; menghilang dengan pengobatan lanjutan selama beberapa hari hingga beberapa minggu.

Proporsi pasien yang menerima pengobatan dengan Levemir® FlexPen® yang diharapkan mengembangkan efek samping diperkirakan sebesar 12%. Insiden efek samping yang, menurut penilaian umum, terkait dengan Levemir® FlexPen®, selama uji klinis, disajikan di bawah ini.

Reaksi merugikan yang terkait dengan efek pada metabolisme karbohidrat: sering (> 1/100,

Overdosis

pasien dapat menghilangkan hipoglikemia ringan sendiri dengan menelan glukosa, gula atau makanan kaya karbohidrat. Oleh karena itu, pasien diabetes disarankan untuk selalu membawa gula, permen, kue atau jus buah manis setiap saat..

Pengiriman pesanan di Moskow

Saat memesan di Apteka.RU, Anda dapat memilih pengiriman ke apotek yang nyaman untuk Anda di dekat rumah atau dalam perjalanan ke tempat kerja.

Semua titik pengiriman di Novosibirsk - apotek

Levemir Flekspen: petunjuk penggunaan

Komposisi

zat aktif: 1 ml larutan injeksi mengandung 100 U (≈ 14,2 mg) insulin detemir (rDNA) *;

1 jarum suntik yang telah diisi sebelumnya berisi 3 ml, yang setara dengan 300 U.

1 unit (OD) detemir insulin sesuai dengan satu IU insulin manusia;

eksipien: gliserin fenol; metacresol; seng asetat, dihidrat; natrium fosfat, dihidrat; natrium klorida, asam klorida encer; air natrium hidroksida untuk injeksi.

* Diproduksi oleh teknologi rDNA di Saccharomyces cerevisiae.

Bentuk sediaan

Injeksi.

Sifat fisika dan kimia dasar: larutan transparan, tidak berwarna, netral.

Kelompok farmakologis

Obat antidiabetik. Insulin dan analog kerja panjang untuk injeksi. Kode ATX А10А Е05.

Sifat farmakologis

Levemir ® FlexPen ® adalah analog insulin basal yang larut dengan profil aksi yang berkepanjangan, yang digunakan sebagai insulin basal..

Prediksi kerja obat ini lebih jelas dibandingkan dengan protamin netral insulin (NPH-insulin) dan insulin glargine dari Hagedorn. Tindakan obat yang berkepanjangan ini disebabkan oleh hubungan erat molekul detemir insulin di tempat suntikan dan penambahan albumin ke dalamnya melalui rantai samping asam lemak. Dibandingkan dengan insulin NPH, detemir insulin didistribusikan lebih lambat di jaringan target perifer. Mekanisme gabungan dari perpanjangan aksi ini menghasilkan profil absorpsi dan aksi Levemir® FlexPen® yang lebih dapat diprediksi daripada insulin NPH.

Efek obat penurun gula adalah untuk meningkatkan penyerapan glukosa oleh jaringan setelah pengikatan insulin ke reseptor sel otot dan lemak, serta dalam penghambatan pelepasan glukosa dari hati secara bersamaan..

Tindakan obat berlangsung hingga 24 jam, tergantung pada dosisnya, yang memungkinkannya dibatasi satu atau dua suntikan per hari. Jika diberikan dua kali sehari, stabilisasi glikemik dapat dicapai setelah 2-3 suntikan. Dengan diperkenalkannya obat Levemir ® FlexPen ® dengan kecepatan 0,2-0,4 U / kg berat badan, lebih dari 50% efek maksimum dicapai setelah 3-4 jam dan bertahan sekitar 14 jam setelah injeksi..

Setelah pemberian obat subkutan, efek farmakologis (efek maksimum, durasi kerja, efek keseluruhan) sebanding dengan dosis obat..

Dalam uji klinis jangka panjang, penggunaan Levemir ® FlexPen ® memberikan lebih sedikit fluktuasi harian pada glukosa puasa dibandingkan dengan insulin NPH..

Menurut penelitian yang dilakukan dengan partisipasi pasien diabetes tipe II yang menggunakan insulin basal dalam kombinasi dengan agen hipoglikemik oral, efektivitas kontrol glikemik (HbA 1C) saat menggunakan Levemir ® FlexPen ® sebanding dengan efektivitas insulin NPH dan insulin glargine, sementara lebih sedikit penambahan berat badan (tab. 1).

Perubahan berat badan setelah pengobatan insulin

durasi belajar
Detemir insulin sehari sekali
Detemir insulin dua kali sehari
Insulin NPH
insulin glargine
20 minggu
0,7 kg
+1.6KG
26 minggu
+1.2KG
+2.8 kg
52 minggu
+ 2,3 kg
+3,7 kg
+4,0 kg

Pada kelompok pasien yang menerima pengobatan kombinasi dengan agen hipoglikemik dan Levemir® FlexPen®, kasus hipoglikemia pada malam hari diamati 61-65% lebih jarang dibandingkan dengan insulin NPH..

Sebuah uji klinis acak berlabel terbuka, dilakukan pada pasien dengan diabetes tipe II, menggunakan obat antidiabetik oral tidak mencapai tingkat target kontrol glikemik, dimulai dengan periode persiapan 12 minggu, di mana pasien menerima liraglutide + metformin. Pada akhir periode ini, kadar HbA 1C menurun pada 61% pasien.

Indikasi

Pengobatan diabetes melitus pada orang dewasa dan anak di atas 2 tahun.

Kontraindikasi

Hipersensitif thd detemir insulin atau bahan apapun dalam obat.

Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

Seperti yang Anda ketahui, sejumlah obat memengaruhi metabolisme glukosa, yang harus diperhitungkan saat menentukan dosis insulin.

Obat-obatan yang dapat mengurangi kebutuhan insulin

Obat hipoglikemik oral (PSS), penghambat monoamine oksidase (MAO), penghambat b non-selektif, penghambat ACE (ACE), salisilat, steroid anabolik dan sulfonamid.

Obat-obatan yang dapat meningkatkan kebutuhan insulin

Kontrasepsi oral, tiazid, glukokortikoid, hormon tiroid, simpatomimetik, hormon pertumbuhan, dan danazol.

  • penghambat dapat menutupi gejala hipoglikemia.

Oktreotida / lanreotida dapat meningkatkan dan menurunkan kebutuhan insulin.

Alkohol dapat meningkatkan dan memperpanjang efek hipoglikemik insulin.

Fitur aplikasi

Sebelum bepergian ke zona waktu yang berbeda, pasien harus berkonsultasi dengan dokter, karena ini mengubah jadwal suntikan insulin dan makan.

Dosis yang tidak memadai atau penghentian pengobatan (terutama pada diabetes tipe I) dapat menyebabkan hiperglikemia dan ketoasidosis diabetik. Biasanya, gejala pertama hiperglikemia berkembang secara bertahap, selama beberapa jam atau hari. Ini termasuk rasa haus, sering buang air kecil, mual, muntah, kantuk, kemerahan dan kekeringan pada kulit, mulut kering, kehilangan nafsu makan, dan bau aseton dalam napas..

Pada diabetes tipe I, hiperglikemia yang tidak diobati menyebabkan ketoasidosis diabetik, yang berpotensi fatal.

Melewatkan makan atau aktivitas fisik intens yang tidak terduga dapat menyebabkan hipoglikemia.

Hipoglikemia dapat terjadi bila dosis insulin secara signifikan melebihi kebutuhan pasien.

Levemir® FlexPen® tidak boleh diberikan jika terjadi hipoglikemia atau jika ada kecurigaan bahwa pasien mengalami hipoglikemia.

Pasien yang kontrol glukosa darahnya meningkat secara signifikan karena terapi insulin intensif mungkin melihat perubahan pada gejala biasa hipoglikemia, yang harus diperingatkan sebelumnya. Gejala prekursor umum mungkin hilang pada pasien dengan diabetes jangka panjang.

Komorbiditas, terutama infeksi dan demam, biasanya meningkatkan kebutuhan insulin pasien. Kebutuhan untuk mengubah dosis insulin dapat timbul bersamaan dengan penyakit yang mempengaruhi ginjal, hati, kelenjar adrenal, kelenjar pituitari atau kelenjar tiroid..

Saat memindahkan pasien ke jenis insulin lain, tanda peringatan dini hipoglikemia dapat berubah atau menjadi kurang jelas dibandingkan dengan penggunaan sediaan insulin sebelumnya..

Transfer dari sediaan insulin lain

Pemindahan pasien ke tipe atau tipe insulin lain dilakukan di bawah pengawasan medis yang ketat. Perubahan konsentrasi, jenis (pabrikan), jenis, asal insulin (analog insulin manusia atau manusia) dan / atau metode produksi mungkin memerlukan penyesuaian dosis insulin. Saat memindahkan pasien ke suntikan Levemir® FlexPen®, mungkin perlu untuk mengubah dosis insulin yang biasa. Kebutuhan akan pemilihan dosis dapat muncul selama pengenalan pertama obat baru, dan selama beberapa minggu atau bulan pertama penggunaannya..

Reaksi di tempat injeksi

Saat menggunakan sediaan insulin, reaksi dapat berkembang di tempat suntikan dalam bentuk nyeri, kemerahan, gatal, urtikaria, memar, edema dan peradangan. Mengubah tempat injeksi secara konstan dapat mengurangi frekuensi atau mencegah perkembangan reaksi ini. Reaksi biasanya hilang setelah beberapa hari atau minggu. Jarang, perubahan di tempat suntikan mungkin memerlukan penghentian Levemir® FlexPen®.

Data tentang penggunaan obat pada pasien dengan hipoalbuminemia berat terbatas. Pemantauan yang cermat terhadap pasien ini direkomendasikan..

Kombinasi sediaan insulin thiazolidinediones (pioglitazone, rosiglitazone)

Saat menggunakan thiazolidinediones dalam kombinasi dengan insulin, kasus gagal jantung kongestif telah dilaporkan, terutama pada pasien dengan faktor risiko perkembangan gagal jantung kongestif. Ini harus diperhitungkan saat meresepkan pengobatan dengan kombinasi tiazolidinedion dengan insulin. Dengan kombinasi penggunaan obat ini, pasien harus dipantau oleh dokter untuk perkembangan tanda dan gejala gagal jantung kongestif, penambahan berat badan, dan edema. Jika ada penurunan fungsi jantung, pengobatan dengan Thiazolidinediones harus dihentikan..

Aplikasi selama kehamilan atau menyusui.

Levemir® FlexPen® dapat digunakan selama kehamilan, tetapi manfaat potensial apa pun harus dipertimbangkan terhadap kemungkinan peningkatan risiko efek samping pada kehamilan.

Dianjurkan untuk memperkuat kendali atas pengobatan wanita hamil dengan diabetes selama seluruh periode kehamilan, serta jika diduga ada kehamilan. Kebutuhan insulin biasanya menurun pada trimester pertama kehamilan dan meningkat secara signifikan pada trimester kedua dan ketiga. Setelah melahirkan, kebutuhan insulin dengan cepat kembali ke titik awal.

Dalam uji klinis open-label, acak, terkontrol yang dilakukan dengan wanita hamil (n = 310) dengan diabetes tipe 1, satu kelompok (n = 152) menerima Levemir® FlexPen® dalam mode basal-bolus, dan kelompok kedua (n = 158) menerima insulin basal adalah protamin netral Hagedorn (insulin NPH). Kedua kelompok menerima bolus Novorapid ®.

Tujuan utama dari penelitian ini adalah untuk menilai efektivitas Levemir® FlexPen® untuk mengoptimalkan regulasi glukosa darah pada wanita hamil dengan diabetes. Hasil yang diperoleh menunjukkan efektivitas yang sama dari insulin detemir dan NPH-insulin selama kehamilan, serta keamanan penggunaannya untuk perjalanan kehamilan, perkembangan janin dan bayi baru lahir..

Data tambahan yang diperoleh setelah pelepasan obat di pasaran tentang hasil kehamilan 300 wanita yang diobati dengan Levemir® FlexPen® menunjukkan tidak adanya efek negatifnya selama kehamilan; tidak meningkatkan risiko malformasi janin dan tidak memiliki efek toksik pada janin dan bayi baru lahir.

Percobaan pada hewan tidak mengungkapkan efek Levemir ® FlexPen ® pada kapasitas reproduksinya.

Tidak diketahui apakah detemir insulin diekskresikan dalam ASI. Anda seharusnya tidak mengharapkan efek apa pun pada bayi baru lahir, karena di saluran pencernaan anak, detemir insulin sebagai peptida dicerna menjadi asam amino.

Selama menyusui, mungkin perlu menyesuaikan dosis insulin dan diet..

Penelitian pada hewan menunjukkan tidak ada efek merusak pada kesuburan.

Kemampuan untuk mempengaruhi laju reaksi saat mengendarai kendaraan atau mekanisme lain.

Reaksi pasien dan kemampuannya untuk berkonsentrasi dapat terganggu oleh hipoglikemia. Ini dapat menjadi faktor risiko dalam situasi di mana kemampuan ini sangat penting (misalnya, saat mengemudi atau mengoperasikan mesin).

Pasien harus disarankan untuk mengambil tindakan untuk mencegah hipoglikemia sebelum mengemudi. Hal ini terutama penting untuk pasien yang lemah atau tanpa gejala, prediktor hipoglikemia atau episode hipoglikemia sering terjadi. Dalam keadaan seperti itu, kelayakan mengemudi harus dipertimbangkan..

Cara pemberian dan dosis

Levemir ® FlexPen ® - analog yang dapat larut dari insulin basal dengan tindakan lama (hingga 24 jam).

Levemir® FlexPen® dapat digunakan sendiri sebagai insulin basal atau dalam kombinasi dengan insulin bolus. Obat ini juga dapat digunakan dengan agen hipoglikemik oral atau sebagai terapi tambahan untuk liraglutide..

Tidak seperti insulin lainnya, terapi intensif dengan Levemir® FlexPen® tidak menyebabkan peningkatan berat badan.

Resiko yang lebih rendah untuk mengembangkan hipoglikemia pada malam hari dibandingkan dengan penggunaan insulin lainnya memungkinkan untuk memilih dosis secara akurat untuk mencapai tingkat glukosa darah yang dibutuhkan. Dibandingkan dengan insulin NPH, pengobatan Levemir® FlexPen® memungkinkan untuk mencapai kontrol glikemik yang lebih optimal sesuai dengan kadar glukosa darah puasa. Dalam kombinasi dengan agen hipoglikemik oral, dianjurkan untuk memulai pengobatan dengan Levemir® FlexPen® dengan memberikan 10 U atau 0,1-0,2 U / kg berat badan sekali sehari. Dosis obat harus dipilih tergantung kebutuhan pasien..

Berdasarkan data studi yang dilakukan, saat memilih dosis dianjurkan untuk berpedoman pada data pada Tabel 3.

Overdosis

Meskipun untuk insulin konsep overdosis khusus belum dirumuskan, setelah pemberian dosis melebihi kebutuhan insulin pasien, tahap hipoglikemia berikut ini dapat terjadi:

  • hipoglikemia ringan, yang dapat diobati dengan glukosa oral atau makanan manis; oleh karena itu, pasien diabetes disarankan untuk selalu membawa makanan manis;
  • hipoglikemia berat saat pasien tidak sadarkan diri. Dalam kasus ini, orang yang telah menjalani instruksi yang tepat harus menyuntikkan pasien dengan glukagon secara subkutan atau intramuskular (dari 0,5 hingga 1,0 mg). Seorang profesional perawatan kesehatan dapat memberikan glukosa kepada pasien. Glukosa juga harus diberikan bila pasien tidak merespon pemberian glukagon selama 10-15 menit.

Setelah pasien sadar, dia harus mengonsumsi karbohidrat secara oral untuk mencegah kekambuhan.

Reaksi yang merugikan

Reaksi merugikan yang diamati pada pasien yang menerima Levemir® FlexPen® adalah manifestasi dari tindakan farmakologis insulin. Insiden reaksi merugikan yang diharapkan secara keseluruhan pada pasien yang memakai obat ini adalah 12%.

Hipoglikemia adalah efek samping yang umum dari terapi insulin. Studi klinis telah menunjukkan bahwa kasus hipoglikemia parah, di mana ada kebutuhan untuk perawatan medis oleh orang lain, terjadi pada sekitar 6% dari pasien yang menerima Levemir® FlexPen®.

Reaksi di tempat suntikan Levemir ® FlexPen ® terjadi lebih sering dibandingkan dengan penggunaan sediaan insulin manusia. Reaksi ini meliputi nyeri, kemerahan, gatal-gatal, peradangan, memar, bengkak, dan gatal di tempat suntikan. Mereka biasanya sembuh cukup cepat dalam beberapa hari atau minggu dengan pengobatan lanjutan..

Pada awal penggunaan insulin dapat terjadi kelainan refraksi dan edema, biasanya reaksi ini bersifat sementara. Perbaikan cepat dalam kendali glukosa darah dapat mempengaruhi keadaan "neuropati nyeri akut", yang biasanya berputar. Peningkatan dramatis dalam kontrol glikemik karena intensifikasi terapi insulin dapat disertai dengan eksaserbasi sementara dari retinopati diabetik, sementara kontrol glikemik jangka panjang yang disesuaikan dengan baik mengurangi risiko perkembangan retinopati diabetik..

Reaksi merugikan berikut telah diamati selama studi klinis; fenomena diklasifikasikan menurut kelas sistem organ MedDRA. Berdasarkan frekuensi, reaksi didistribusikan ke yang terjadi sangat sering (≥ 1/10); sering (≥ 1/100, 1/1000,

Kehidupan rak

Kondisi penyimpanan

Pena jarum suntik dengan Levemir® FlexPen®, yang digunakan, tidak boleh disimpan di lemari es. Pena jarum suntik, yang digunakan atau dibawa sebagai cadangan, harus disimpan tidak lebih dari 6 minggu (pada suhu tidak melebihi 30 ° C).

Spidol dengan Levemir® FlexPen®, yang sudah tidak digunakan, harus disimpan di lemari es pada suhu 2-8 ° C (tidak terlalu dekat dengan freezer). Jangan dibekukan.

Untuk melindungi dari cahaya, simpan pulpen dengan tutup tertutup saat tidak digunakan.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Jangan pernah menggunakan insulin setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera di kemasan.

Ketidakcocokan

Obat yang ditambahkan ke detemir insulin dapat menyebabkan kerusakannya, seperti sediaan yang mengandung tiol atau sulfit. Levemir ® FlexPen ® tidak boleh ditambahkan ke larutan infus.

Levemir ® FlexPen ® tidak boleh dicampur dengan obat lain.

Pengemasan

Pena sekali pakai multi-dosis yang telah diisi sebelumnya berisi kartrid kaca 3 ml (tipe 1) dan disegel di satu sisi dengan plunger karet bromobutil dan sumbat karet bromobutil / poliisoprena di sisi lainnya. Pena jarum suntik terbuat dari plastik. 5 atau 1 jarum suntik di dalam kotak karton.

Top
Rata-rata glukosa darah yang diukur sendiri sebelum sarapan
Dosis obat Levemir®FlexPen®
> 10,0 mmol / L (180 mg / dL)
+ 8 unit
9,1-10,0 mmol / L (163-180 mg / dL)
+ 6 unit
8.1-9.0 mmol / L (145-162 mg / dL)
+ 4 unit
7,1-8,0 mmol / L (127-144 mg / dL)
+ 2 unit
6,1-7,0 mmol / L (109-126 mg / dL)
+ 2 unit
Indikator kadar glukosa darah dengan pengukuran sendiri
3,1-4,0 mmol / L (56-72 mg / dL)
  • 2 unit